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FDA 510(k)

CBT Screw Fixation System

K-Nummer: K181824 · 2018-12-13

AntragstellerU&I Corporation
Entscheidungsdatum2018-12-13
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CBT Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K181824. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CBT Screw Fixation System?

CBT Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K181824.

When did CBT Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CBT Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K181824.

Who is the listed applicant for CBT Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CBT Screw Fixation System?

The FDA product code for CBT Screw Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit U&I Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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