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FDA 510(k)

ANAX™ OCT Wirbelsäulensystem

K-Nummer: K183383 · 2018-12-12

AntragstellerU&I Corporation
Entscheidungsdatum2018-12-12
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ANAX™ OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K183383. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANAX™ OCT Spinal System?

ANAX™ OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K183383.

When did ANAX™ OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX™ OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K183383.

Who is the listed applicant for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit U&I Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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