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FDA 510(k)

Aspiron S ACP System

K-Nummer: K220147 · 2022-02-16

AntragstellerU&I Corporation
Entscheidungsdatum2022-02-16
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aspiron S ACP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K220147. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aspiron S ACP System?

Aspiron S ACP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K220147.

When did Aspiron S ACP System receive FDA 510(k) clearance?

Aspiron S ACP System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K220147.

Who is the listed applicant for Aspiron S ACP System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspiron S ACP System?

The FDA product code for Aspiron S ACP System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit U&I Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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