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FDA 510(k)

4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters

K-Nummer: K181836 · 2018-08-08

AntragstellerCordis, A Cardinal Health Company
Entscheidungsdatum2018-08-08
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis, A Cardinal Health Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K181836. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters?

4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is Cordis, A Cardinal Health Company. The 510(k) number is K181836.

When did 4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters receive FDA 510(k) clearance?

4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K181836.

Who is the listed applicant for 4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters?

The FDA 510(k) record lists Cordis, A Cardinal Health Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters?

The FDA product code for 4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQO)

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