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FDA 510(k)

iStim S2 OTC Pain Relief TENS

K-Nummer: K181849 · 2018-08-10

AntragstellerEveryway Medical Instruments Co., Ldt.
Entscheidungsdatum2018-08-10
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iStim S2 OTC Pain Relief TENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co., Ldt.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181849. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iStim S2 OTC Pain Relief TENS?

iStim S2 OTC Pain Relief TENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co., Ldt.. The 510(k) number is K181849.

When did iStim S2 OTC Pain Relief TENS receive FDA 510(k) clearance?

iStim S2 OTC Pain Relief TENS received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181849.

Who is the listed applicant for iStim S2 OTC Pain Relief TENS?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co., Ldt. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iStim S2 OTC Pain Relief TENS?

The FDA product code for iStim S2 OTC Pain Relief TENS is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Everyway Medical Instruments Co., Ldt. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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Offizielle Quelle

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