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FDA 510(k)

TOF-Cuff monitor

K-Nummer: K181894 · 2019-05-09

AntragstellerRgb Medical Devices SA
Entscheidungsdatum2019-05-09
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TOF-Cuff monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rgb Medical Devices SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09 under 510(k) number K181894. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TOF-Cuff monitor?

TOF-Cuff monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09. The listed applicant is Rgb Medical Devices SA. The 510(k) number is K181894.

When did TOF-Cuff monitor receive FDA 510(k) clearance?

TOF-Cuff monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09, under 510(k) number K181894.

Who is the listed applicant for TOF-Cuff monitor?

The FDA 510(k) record lists Rgb Medical Devices SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOF-Cuff monitor?

The FDA product code for TOF-Cuff monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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