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FDA 510(k)

GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K181931 · 2019-04-04

AntragstellerGmc, Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-04
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K181931. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor?

GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Gmc, Inc.. The 510(k) number is K181931.

When did GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K181931.

Who is the listed applicant for GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Gmc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for GMC Upper Arm Automatic Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gmc, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K181930GMC Wrist Automatic Blood Pressure Monitor

Verwandte Geräte (Code: DXN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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