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FDA 510(k)

autoLog IQ Autotransfusion System

K-Nummer: K181954 · 2018-08-22

AntragstellerMedtronic Perfusion Systems
Entscheidungsdatum2018-08-22
ProduktcodeCAC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

autoLog IQ Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Perfusion Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22 under 510(k) number K181954. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the autoLog IQ Autotransfusion System?

autoLog IQ Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22. The listed applicant is Medtronic Perfusion Systems. The 510(k) number is K181954.

When did autoLog IQ Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

autoLog IQ Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22, under 510(k) number K181954.

Who is the listed applicant for autoLog IQ Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Perfusion Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for autoLog IQ Autotransfusion System?

The FDA product code for autoLog IQ Autotransfusion System is CAC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medtronic Perfusion Systems als Antragsteller

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K240666Affinity Fusion Oxygenator mit integriertem Arterienfilter und Balance Biosurface (BB811); Affinity Fusion Oxygenator mit integriertem Arterienfilter und Cardiotomy/Venösen Reservoir mit Balance Biosurface (BB841); Affinity Fusion Oxygenator mit integriertem Arterienfilter und Balance Biosurface NICHT STERIL (BB811-NS)

Verwandte Geräte (Code: CAC)

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K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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