Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FlowSaver Blood Return System

K-Nummer: K221483 · 2023-02-17

AntragstellerInari Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-17
ProduktcodeCAC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FlowSaver Blood Return System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K221483. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlowSaver Blood Return System?

FlowSaver Blood Return System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K221483.

When did FlowSaver Blood Return System receive FDA 510(k) clearance?

FlowSaver Blood Return System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K221483.

Who is the listed applicant for FlowSaver Blood Return System?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowSaver Blood Return System?

The FDA product code for FlowSaver Blood Return System is CAC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Inari Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253419Triever Duo CatheterK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtK252508Intri26 Introducer SheathK250421InThrill™ Thrombectomy SystemK250088FlowTriever2 CatheterK241894Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath

Alle 31 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: CAC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics CorporationK201305Auto transfusion (ATS) Chest Drains: Ocean Water Seal Chest Drain, Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain, Express Dry Seal Chest DrainAtrium Medical Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑