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FDA 510(k)

InThrill™ Thrombectomy System

K-Nummer: K250421 · 2025-05-12

AntragstellerInari Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-12
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InThrill™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K250421. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InThrill™ Thrombectomy System?

InThrill™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K250421.

When did InThrill™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

InThrill™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K250421.

Who is the listed applicant for InThrill™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InThrill™ Thrombectomy System?

The FDA product code for InThrill™ Thrombectomy System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inari Medical, Inc. als Antragsteller

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K253419Triever Duo CatheterK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtK252508Intri26 Introducer SheathK250088FlowTriever2 CatheterK241894Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy SheathK242557ClotTriever XL Catheter (41-102)

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

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