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FDA 510(k)

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)

K-Nummer: K261800 · 2026-09-03

AntragstellerEndovascular Engineering
Entscheidungsdatum2026-09-03
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261800. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K261800.

When did Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) receive FDA 510(k) clearance?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261800.

Who is the listed applicant for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

Das FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll listet Endovascular Engineering als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

The FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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