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FDA 510(k)

Cobra Catheter System

K-Nummer: K223891 · 2023-02-15

AntragstellerEndovascular Engineering
Entscheidungsdatum2023-02-15
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cobra Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223891. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cobra Catheter System?

Cobra Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K223891.

When did Cobra Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Cobra Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223891.

Who is the listed applicant for Cobra Catheter System?

Das FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll listet Endovascular Engineering als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Cobra Catheter System?

The FDA product code for Cobra Catheter System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Endovascular Engineering als Antragsteller

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K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)

Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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