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FDA 510(k)

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath

K-Nummer: K241894 · 2024-10-15

AntragstellerInari Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-15
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K241894. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K241894.

When did Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K241894.

Who is the listed applicant for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

The FDA product code for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inari Medical, Inc. als Antragsteller

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K253419Triever Duo CatheterK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtK252508Intri26 Introducer SheathK250421InThrill™ Thrombectomy SystemK250088FlowTriever2 CatheterK242557ClotTriever XL Catheter (41-102)

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Verwandte Geräte (Code: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

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