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FDA 510(k)

Scope Antifogging System

K-Nummer: K182080 · 2018-09-19

AntragstellerXodus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-09-19
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scope Antifogging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K182080. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scope Antifogging System?

Scope Antifogging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. The 510(k) number is K182080.

When did Scope Antifogging System receive FDA 510(k) clearance?

Scope Antifogging System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K182080.

Who is the listed applicant for Scope Antifogging System?

The FDA 510(k) record lists Xodus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope Antifogging System?

The FDA product code for Scope Antifogging System is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xodus Medical, Inc. als Antragsteller

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K260903Hot Pink Pad Warming System

Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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