Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ARCO FP

K-Nummer: K182086 · 2019-08-20

AntragstellerA.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.
Entscheidungsdatum2019-08-20
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARCO FP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20 under 510(k) number K182086. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARCO FP?

ARCO FP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. The 510(k) number is K182086.

When did ARCO FP receive FDA 510(k) clearance?

ARCO FP received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20, under 510(k) number K182086.

Who is the listed applicant for ARCO FP?

The FDA 510(k) record lists A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCO FP?

The FDA product code for ARCO FP is OWB.

Weitere Einträge mit A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250282Persona C HRK211777ARCO FP-SK211542PRIMO S

Verwandte Geräte (Code: OWB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑