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FDA 510(k)

ARiX RAD Röntgenographiesystem

K-Nummer: K182134 · 2018-11-26

AntragstellerCompania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.
Entscheidungsdatum2018-11-26
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARiX RAD Radiographic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182134. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARiX RAD Radiographic System?

ARiX RAD Radiographic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K182134.

When did ARiX RAD Radiographic System receive FDA 510(k) clearance?

ARiX RAD Radiographic System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182134.

Who is the listed applicant for ARiX RAD Radiographic System?

The FDA 510(k) record lists Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARiX RAD Radiographic System?

The FDA product code for ARiX RAD Radiographic System is KPR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V. als Antragsteller

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K193637MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic SystemK161518PACS CORE/ENCORE

Verwandte Geräte (Code: KPR)

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Offizielle Quelle

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