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FDA 510(k)

CTXX85

K-Nummer: K182147 · 2018-09-07

AntragstellerAnalogic Corporation
Entscheidungsdatum2018-09-07
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CTXX85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182147. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CTXX85?

CTXX85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K182147.

When did CTXX85 receive FDA 510(k) clearance?

CTXX85 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182147.

Who is the listed applicant for CTXX85?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CTXX85?

The FDA product code for CTXX85 is JAK.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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