FDA 510(k)

TCD-X

K-Nummer: K182175 · 2019-04-05

AntragstellerAtys

Entscheidungsdatum2019-04-05

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TCD-X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atys. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K182175. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TCD-X?

TCD-X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Atys. The 510(k) number is K182175.

When did TCD-X receive FDA 510(k) clearance?

TCD-X received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K182175.

Who is the listed applicant for TCD-X?

The FDA 510(k) record lists Atys as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TCD-X?

The FDA product code for TCD-X is IYN.

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.