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FDA 510(k)

S-Line

K-Nummer: K182193 · 2019-01-22

AntragstellerBiocetec Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-22
ProduktcodeNJM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S-Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K182193. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-Line?

S-Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K182193.

When did S-Line receive FDA 510(k) clearance?

S-Line received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K182193.

Who is the listed applicant for S-Line?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Line?

The FDA product code for S-Line is NJM.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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