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FDA 510(k)

Cleo

K-Nummer: K232011 · 2023-07-07

AntragstellerAmerican Orthodontics
Entscheidungsdatum2023-07-07
ProduktcodeNJM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cleo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K232011. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cleo?

Cleo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K232011.

When did Cleo receive FDA 510(k) clearance?

Cleo received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K232011.

Who is the listed applicant for Cleo?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleo?

The FDA product code for Cleo is NJM.

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Offizielle Quelle

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