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FDA 510(k)

BracePaste Adhesive

K-Nummer: K160782 · 2016-10-14

AntragstellerAmerican Orthodontics
Entscheidungsdatum2016-10-14
ProduktcodeDYH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BracePaste Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K160782. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BracePaste Adhesive?

BracePaste Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K160782.

When did BracePaste Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K160782.

Who is the listed applicant for BracePaste Adhesive?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Adhesive?

The FDA product code for BracePaste Adhesive is DYH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit American Orthodontics als Antragsteller

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K261840BracePaste Prime PlusK232011CleoK202276BracePaste Band and Build LCK181910BracePaste MTP Light Cure PrimerK172953Säureentferner

Verwandte Geräte (Code: DYH)

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Offizielle Quelle

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