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FDA 510(k)

Säureentferner

K-Nummer: K172953 · 2018-02-06

AntragstellerAmerican Orthodontics
Entscheidungsdatum2018-02-06
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acid Etchant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K172953. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acid Etchant?

Acid Etchant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K172953.

When did Acid Etchant receive FDA 510(k) clearance?

Acid Etchant received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K172953.

Who is the listed applicant for Acid Etchant?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acid Etchant?

The FDA product code for Acid Etchant is KLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit American Orthodontics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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