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FDA 510(k)

QT Ultrasound Breast Scanner - 1

K-Nummer: K182213 · 2018-09-14

AntragstellerQt Ultrasound, LLC
Entscheidungsdatum2018-09-14
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182213. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K182213.

When did QT Ultrasound Breast Scanner - 1 receive FDA 510(k) clearance?

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182213.

Who is the listed applicant for QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

The FDA 510(k) record lists Qt Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

The FDA product code for QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qt Ultrasound, LLC als Antragsteller

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K190646QT Scanner 2000 Model AK162372QT Ultrasound Breast Scanner-1

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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