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FDA 510(k)

Aquilion ONE Selbstfahrende Scanbasis-Kit für IVR-CT, CGBA-034A

K-Nummer: K182223 · 2018-09-14

AntragstellerCanon Medical Systems, USA
Entscheidungsdatum2018-09-14
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems, USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182223. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A?

Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Canon Medical Systems, USA. The 510(k) number is K182223.

When did Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182223.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems, USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A?

The FDA product code for Aquilion ONE Self-Propelled Scan Base Kit for IVR-CT, CGBA-034A is JAK.

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Offizielle Quelle

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