Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Octane Mechanical Thrombectomy System

K-Nummer: K182232 · 2018-09-11

AntragstellerVascular Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2018-09-11
ProduktcodeQEZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Octane Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182232. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Octane Mechanical Thrombectomy System?

Octane Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182232.

When did Octane Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Octane Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182232.

Who is the listed applicant for Octane Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Octane Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for Octane Mechanical Thrombectomy System is QEZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vascular Solutions, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K181647Bandit guidewireK180913VSI Micro-Introducer KitK180088TrapLiner catheterK180128Warrior 14 guidewireK173891Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volumeK173532Raider Guidewire

Alle 19 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QEZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑