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FDA 510(k)

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)

K-Nummer: K182268 · 2019-04-05

AntragstellerFlat Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-05
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K182268. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)?

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182268.

When did EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K182268.

Who is the listed applicant for EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)?

The FDA product code for EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FMF)

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Offizielle Quelle

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