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FDA 510(k)

EpiFaith CV

K-Nummer: K212615 · 2022-09-21

AntragstellerFlat Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-21
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EpiFaith CV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K212615. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EpiFaith CV?

EpiFaith CV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212615.

When did EpiFaith CV receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith CV received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K212615.

Who is the listed applicant for EpiFaith CV?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith CV?

The FDA product code for EpiFaith CV is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Flat Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K192421EpiFaith SyringeK182268EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)

Verwandte Geräte (Code: DQX)

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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