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FDA 510(k)

MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit

K-Nummer: K182276 · 2018-11-01

AntragstellerBayer Medical Care, Inc.
Entscheidungsdatum2018-11-01
ProduktcodeDXT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K182276. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit?

MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K182276.

When did MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit receive FDA 510(k) clearance?

MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K182276.

Who is the listed applicant for MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit?

The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit?

The FDA product code for MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit is DXT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bayer Medical Care, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXT)

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K252652Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (801800H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096H); Disposable SyrFortis Biosolutions Company LimitedK252638VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)Acist Medical Systems, Inc.K252653ACIST Pro Diagnosesystem (019304); Verarbeitungseinheit Bettmontage; AngioTouch Modul; ACIST Pro Wagen; Einzelsensorkabel; DreibandsensorkabelAcist Medical Systems, Inc.K253048High Pressure Syringe; Pressure Connecting Tube; Quick fill tube; Spike; Transfer TubeShenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd.K251788Extension tubeZhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.K252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Bayer Medical Care, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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