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FDA 510(k)

PhantomMSK

K-Nummer: K182332 · 2019-02-15

AntragstellerOrthoGrid Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-15
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PhantomMSK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K182332. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PhantomMSK?

PhantomMSK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. The 510(k) number is K182332.

When did PhantomMSK receive FDA 510(k) clearance?

PhantomMSK received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K182332.

Who is the listed applicant for PhantomMSK?

The FDA 510(k) record lists OrthoGrid Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhantomMSK?

The FDA product code for PhantomMSK is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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