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FDA 510(k)

Krystal Klear Aligners

K-Nummer: K182388 · 2019-12-19

AntragstellerShatkin F.I.R.S.T., LLC
Entscheidungsdatum2019-12-19
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Krystal Klear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shatkin F.I.R.S.T., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K182388. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Krystal Klear Aligners?

Krystal Klear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Shatkin F.I.R.S.T., LLC. The 510(k) number is K182388.

When did Krystal Klear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Krystal Klear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K182388.

Who is the listed applicant for Krystal Klear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Shatkin F.I.R.S.T., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Krystal Klear Aligners?

The FDA product code for Krystal Klear Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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Offizielle Quelle

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