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FDA 510(k)

Scooter, Model: R-100

K-Nummer: K182411 · 2019-06-24

AntragstellerYongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-24
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scooter, Model: R-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24 under 510(k) number K182411. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scooter, Model: R-100?

Scooter, Model: R-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24. The listed applicant is Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K182411.

When did Scooter, Model: R-100 receive FDA 510(k) clearance?

Scooter, Model: R-100 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24, under 510(k) number K182411.

Who is the listed applicant for Scooter, Model: R-100?

The FDA 510(k) record lists Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scooter, Model: R-100?

The FDA product code for Scooter, Model: R-100 is INI.

Zugehörige klinische Studien

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K200423Electric Wheelchair (XW-LY001)

Verwandte Geräte (Code: INI)

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Offizielle Quelle

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