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FDA 510(k)

Bovine Pericardial Tissue Patch

K-Nummer: K182493 · 2019-06-18

AntragstellerTisgenx
Entscheidungsdatum2019-06-18
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bovine Pericardial Tissue Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tisgenx. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K182493. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bovine Pericardial Tissue Patch?

Bovine Pericardial Tissue Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Tisgenx. The 510(k) number is K182493.

When did Bovine Pericardial Tissue Patch receive FDA 510(k) clearance?

Bovine Pericardial Tissue Patch received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K182493.

Who is the listed applicant for Bovine Pericardial Tissue Patch?

The FDA 510(k) record lists Tisgenx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovine Pericardial Tissue Patch?

The FDA product code for Bovine Pericardial Tissue Patch is FTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FTM)

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Offizielle Quelle

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