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FDA 510(k)

Surgical Face Mask

K-Nummer: K182514 · 2019-01-24

AntragstellerXiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-24
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182514. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Face Mask?

Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K182514.

When did Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182514.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask?

The FDA product code for Surgical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd. als Antragsteller

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K231510Surgical Gown (S,M,L,XL,XXL,XXXL); Reinforced Surgical Gown (S,M,L,XL,XXL,XXXL)

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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