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FDA 510(k)

Miha Bodytec II

K-Nummer: K182519 · 2019-06-07

AntragstellerMiha Bodytec GmbH
Entscheidungsdatum2019-06-07
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Miha Bodytec II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miha Bodytec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K182519. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Miha Bodytec II?

Miha Bodytec II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Miha Bodytec GmbH. The 510(k) number is K182519.

When did Miha Bodytec II receive FDA 510(k) clearance?

Miha Bodytec II received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K182519.

Who is the listed applicant for Miha Bodytec II?

The FDA 510(k) record lists Miha Bodytec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miha Bodytec II?

The FDA product code for Miha Bodytec II is NGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NGX)

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Offizielle Quelle

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