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FDA 510(k)

Flexible Overtube

K-Nummer: K182520 · 2019-05-15

AntragstellerSumitomo Bakelite Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-05-15
ProduktcodeFED
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexible Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K182520. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexible Overtube?

Flexible Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. The 510(k) number is K182520.

When did Flexible Overtube receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Overtube received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K182520.

Who is the listed applicant for Flexible Overtube?

The FDA 510(k) record lists Sumitomo Bakelite Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Overtube?

The FDA product code for Flexible Overtube is FED.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sumitomo Bakelite Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FED)

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Offizielle Quelle

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