SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type — FDA 510(k) K173004

Produktübersicht

SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K173004. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type?

SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. The 510(k) number is K173004.

When did SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type receive FDA 510(k) clearance?

SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K173004.

Who is the listed applicant for SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type?

The FDA 510(k) record lists Sumitomo Bakelite Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type?

The FDA product code for SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type is FDS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sumitomo Bakelite Co., Ltd. als Antragsteller

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K182520Flexible Overtube K190621SB Knife/Short type, SB Knife/Standard type, SB Knife/Jr type, SB Knife/Jr type - Long K152771SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long

Verwandte Geräte (Code: FDS)

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K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/S K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems Corporation K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems Corporation K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.