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FDA 510(k)

SOFIA EX Intracranial Support Catheter

K-Nummer: K182602 · 2019-05-15

AntragstellerMicroVention, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-15
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOFIA EX Intracranial Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K182602. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOFIA EX Intracranial Support Catheter?

SOFIA EX Intracranial Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K182602.

When did SOFIA EX Intracranial Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOFIA EX Intracranial Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K182602.

Who is the listed applicant for SOFIA EX Intracranial Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFIA EX Intracranial Support Catheter?

The FDA product code for SOFIA EX Intracranial Support Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit MicroVention, Inc. als Antragsteller

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K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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