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FDA 510(k)

Signal Catheter

K-Nummer: K182635 · 2019-01-10

AntragstellerSafe Medical Design
Entscheidungsdatum2019-01-10
ProduktcodeEZL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Signal Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Medical Design. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K182635. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Signal Catheter?

Signal Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Safe Medical Design. The 510(k) number is K182635.

When did Signal Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Signal Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K182635.

Who is the listed applicant for Signal Catheter?

The FDA 510(k) record lists Safe Medical Design as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signal Catheter?

The FDA product code for Signal Catheter is EZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EZL)

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Offizielle Quelle

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