Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Arzzt Distal Radius and Ulna System

K-Nummer: K182650 · 2019-06-10

AntragstellerTruemed Group, LLC
Entscheidungsdatum2019-06-10
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arzzt Distal Radius and Ulna System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truemed Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10 under 510(k) number K182650. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arzzt Distal Radius and Ulna System?

Arzzt Distal Radius and Ulna System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10. The listed applicant is Truemed Group, LLC. The 510(k) number is K182650.

When did Arzzt Distal Radius and Ulna System receive FDA 510(k) clearance?

Arzzt Distal Radius and Ulna System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10, under 510(k) number K182650.

Who is the listed applicant for Arzzt Distal Radius and Ulna System?

The FDA 510(k) record lists Truemed Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arzzt Distal Radius and Ulna System?

The FDA product code for Arzzt Distal Radius and Ulna System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Truemed Group, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K200575TRUEMED HAND, FOOT AND ANKLE PLATES SYSTEMK172189Ins Hilden Humeral Arzzt, Ins Hilden Cannulated Tibial Arzzt, Ins Hilden Femoral Arzzt & Ins Hilden Retrograde Femoral ArzztK162507Arzzt 3.5 / 4.5 Small & Large Fragments System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑