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FDA 510(k)

LC GLOSSFILL XR

K-Nummer: K182778 · 2019-04-22

AntragstellerS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH
Entscheidungsdatum2019-04-22
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LC GLOSSFILL XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K182778. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LC GLOSSFILL XR?

LC GLOSSFILL XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH. The 510(k) number is K182778.

When did LC GLOSSFILL XR receive FDA 510(k) clearance?

LC GLOSSFILL XR received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K182778.

Who is the listed applicant for LC GLOSSFILL XR?

The FDA 510(k) record lists S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LC GLOSSFILL XR?

The FDA product code for LC GLOSSFILL XR is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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