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FDA 510(k)

DeepCT

K-Nummer: K182875 · 2019-07-10

AntragstellerDeep01 Limited
Entscheidungsdatum2019-07-10
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeepCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep01 Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K182875. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeepCT?

DeepCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Deep01 Limited. The 510(k) number is K182875.

When did DeepCT receive FDA 510(k) clearance?

DeepCT received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K182875.

Who is the listed applicant for DeepCT?

The FDA 510(k) record lists Deep01 Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepCT?

The FDA product code for DeepCT is QAS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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