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FDA 510(k)

Acare Suction Unit

K-Nummer: K182950 · 2019-08-23

AntragstellerAcare Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-23
ProduktcodeJCX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acare Suction Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acare Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K182950. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acare Suction Unit?

Acare Suction Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Acare Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182950.

When did Acare Suction Unit receive FDA 510(k) clearance?

Acare Suction Unit received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K182950.

Who is the listed applicant for Acare Suction Unit?

The FDA 510(k) record lists Acare Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acare Suction Unit?

The FDA product code for Acare Suction Unit is JCX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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