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FDA 510(k)

Phoenix Atherectomy System

K-Nummer: K182972 · 2018-12-20

AntragstellerVolcano Atheromed, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-20
ProduktcodeMCW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Phoenix Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K182972. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Phoenix Atherectomy System?

Phoenix Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K182972.

When did Phoenix Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K182972.

Who is the listed applicant for Phoenix Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix Atherectomy System?

The FDA product code for Phoenix Atherectomy System is MCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Volcano Atheromed, Inc. als Antragsteller

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K2115182.4mm x 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm x 149cm Phoenix Atherectomy SystemK193197QuickClear Mechanical Thrombectomy SystemK181877Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus SystemK1723861.8mm X 149cm Phoenix Atherectomy System, 2.2mm X 149cm Phoenix Atherectomy System, 2.4mm X 130cm Phoenix Atherectomy System

Verwandte Geräte (Code: MCW)

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K260244Auryon Atherectomy SystemEximo MedicalK250723FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)Cardio Flow Inc.,K250385Turbo-Elite Laser Atherectomy CatheterSpectraneticsK242757Rotarex Atherectomy SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K242947FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy SystemCardio Flow Inc.,K241553Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm; Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm, Hydrophilic CoatingEximo Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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