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FDA 510(k)

2.4mm x 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm x 149cm Phoenix Atherectomy System

K-Nummer: K211518 · 2021-06-14

AntragstellerVolcano Atheromed, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-14
ProduktcodeMCW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K211518. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System?

2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K211518.

When did 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K211518.

Who is the listed applicant for 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System?

The FDA product code for 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System is MCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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