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FDA 510(k)

vascuCAP

K-Nummer: K183012 · 2018-12-21

AntragstellerElucid Bioimaging, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-21
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

vascuCAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K183012. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the vascuCAP?

vascuCAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K183012.

When did vascuCAP receive FDA 510(k) clearance?

vascuCAP received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K183012.

Who is the listed applicant for vascuCAP?

The FDA 510(k) record lists Elucid Bioimaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vascuCAP?

The FDA product code for vascuCAP is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elucid Bioimaging, Inc. als Antragsteller

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K261855Elucid PlaqueIQK241524Elucid PlaqueIQK221463ElucidVivo A.3K163071vascuCAP

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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