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FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation System

K-Nummer: K183047 · 2019-03-22

AntragstellerBoston Scientific Neuromodulation
Entscheidungsdatum2019-03-22
ProduktcodeGZB
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nalu Neurostimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K183047. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nalu Neurostimulation System?

Nalu Neurostimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K183047.

When did Nalu Neurostimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K183047.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation System?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation System is GZB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Boston Scientific Neuromodulation als Antragsteller

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K233801Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationK221376Nalu Neurostimulation SystemK203547Nalu Neurostimulation SystemK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Einzeln 8/Doppel 8), Nalu Neurostimulation Kit (Portiert, 2 em: Einzeln 8/Doppel8), Dual 8 Portiertes Nalu Implantierbares Pulsgenerator mit 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits und verschiedene ErsatzteileK201618Nalu Neurostimulation SCS system

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Verwandte Geräte (Code: GZB)

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Offizielle Quelle

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