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FDA 510(k)

SYNMESH System

K-Nummer: K183054 · 2019-05-23

AntragstellerDepuy Synthes Spine
Entscheidungsdatum2019-05-23
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SYNMESH System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Synthes Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K183054. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SYNMESH System?

SYNMESH System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Depuy Synthes Spine. The 510(k) number is K183054.

When did SYNMESH System receive FDA 510(k) clearance?

SYNMESH System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K183054.

Who is the listed applicant for SYNMESH System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Synthes Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYNMESH System?

The FDA product code for SYNMESH System is MQP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Depuy Synthes Spine als Antragsteller

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K181231DePuy Synthes T-PAL Spacer System

Verwandte Geräte (Code: MQP)

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Offizielle Quelle

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