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FDA 510(k)

DePuy Synthes T-PAL Spacer System

K-Nummer: K181231 · 2018-12-06

AntragstellerDepuy Synthes Spine
Entscheidungsdatum2018-12-06
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DePuy Synthes T-PAL Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Synthes Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K181231. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DePuy Synthes T-PAL Spacer System?

DePuy Synthes T-PAL Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Depuy Synthes Spine. The 510(k) number is K181231.

When did DePuy Synthes T-PAL Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes T-PAL Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K181231.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes T-PAL Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Synthes Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes T-PAL Spacer System?

The FDA product code for DePuy Synthes T-PAL Spacer System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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