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FDA 510(k)

PUMA-G System

K-Nummer: K183057 · 2019-04-10

AntragstellerCoaptech, LLC
Entscheidungsdatum2019-04-10
ProduktcodeKGC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PUMA-G System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K183057. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PUMA-G System?

PUMA-G System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Coaptech, LLC. The 510(k) number is K183057.

When did PUMA-G System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K183057.

Who is the listed applicant for PUMA-G System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G System?

The FDA product code for PUMA-G System is KGC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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