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FDA 510(k)

AMT Nahtübertragungssystem

K-Nummer: K193612 · 2020-03-12

AntragstellerApplied Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-12
ProduktcodeKGC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AMT Suture Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K193612. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AMT Suture Delivery System?

AMT Suture Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K193612.

When did AMT Suture Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

AMT Suture Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K193612.

Who is the listed applicant for AMT Suture Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMT Suture Delivery System?

The FDA product code for AMT Suture Delivery System is KGC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Applied Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGC)

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Offizielle Quelle

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